Ja. In einer placebokontrollierten Phase 2b Studie führte eine einmalige Gabe von MM120 bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung zu einer dosisabhängigen Angstreduktion. Signifikante Verbesserungen nach vier Wochen zeigten vor allem 100 und 200 Mikrogramm, wobei 100 Mikrogramm die beste Balance aus Wirksamkeit und Verträglichkeit nahelegt.
Was zeigt die Studie in Kürze?
Erwachsene mit moderater bis schwerer generalisierter Angststörung erhielten einmalig Placebo oder 25, 50, 100 oder 200 Mikrogramm MM120, eine klinische Formulierung von Lysergid. Nach vier Wochen sank der HAM A Angstscore im Vergleich zu Placebo deutlich in den Gruppen mit 100 und 200 Mikrogramm. Die Unterschiede betrugen im Mittel 5,0 Punkte für 100 Mikrogramm und 6,0 Punkte für 200 Mikrogramm und lagen damit über einer häufig verwendeten Schwelle für klinische Relevanz von 2,5 Punkten. Die niedrigeren Dosierungen 25 und 50 Mikrogramm erreichten keine statistische Signifikanz.
Studiendesign und Messung
Die Untersuchung war multizentrisch, randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert und wurde an 22 ambulanten psychiatrischen Forschungszentren in den USA durchgeführt. Eingeschlossen waren 198 Erwachsene im Alter von 18 bis 74 Jahren mit einem HAM A Ausgangswert von mindestens 20 Punkten. Die Bewertung der Angst und Depressionsendpunkte erfolgte durch unabhängige zentrale Rater, die die Zuordnung und Besuchstermine nicht kannten. Primärer Endpunkt war die Dosis Wirkungs Beziehung beim Wechsel des HAM A Scores nach vier Wochen.
Welche Dosis wirkte am überzeugendsten?
Die stärksten und statistisch gesicherten Verbesserungen zeigten 100 und 200 Mikrogramm. Beide Dosen reduzierten Angst deutlicher als Placebo, wobei 100 Mikrogramm klinisch besonders attraktiv erscheint. Diese Dosis verband eine rasche Abnahme der Symptome mit anhaltenden Effekten, die in Berichten zu dieser Studie bis Woche 12 mit guten Ansprechraten und Remissionsraten sichtbar blieben. Damit deutet sich bei 100 Mikrogramm ein günstiges Verhältnis von Nutzen und Verträglichkeit an, während 25 und 50 Mikrogramm keine signifikanten Vorteile gegenüber Placebo zeigten.
Verträglichkeit und Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen entsprachen den erwarteten akuten Effekten von Lysergid. Dosisabhängig traten visuelle Wahrnehmungsänderungen häufiger auf, von rund 46 Prozent bei 25 Mikrogramm über 75 Prozent bei 50 Mikrogramm bis zu etwa 93 Prozent bei 100 Mikrogramm und 100 Prozent bei 200 Mikrogramm, verglichen mit rund 10 Prozent unter Placebo. Übelkeit und Kopfschmerzen wurden ebenfalls berichtet und nahmen mit der Dosis zu, vor allem bei 100 und 200 Mikrogramm. Insgesamt spricht das Muster für vorübergehende, dosisabhängige Effekte während der akuten Wirkphase.
Wichtige Einschränkungen der Evidenz
Getestet wurde eine medikamentöse Einmalgabe innerhalb eines strengen Studienprotokolls, nicht eine klassische psychedelische Psychotherapie mit umfassender Begleitung. Eine vollständige Verblindung ist bei psychedelisch wirksamen Substanzen erfahrungsgemäß schwierig, da Teilnehmende häufig erkennen, ob sie ein aktives Mittel erhalten haben. Zudem handelt es sich um eine Phase 2b Studie ohne Zulassungsaussage. Die Ergebnisse müssen in Phase 3 Studien bestätigt werden, bevor eine breite klinische Anwendung infrage kommt. Einen gut verständlichen Überblick zum Studienhintergrund finden Sie im Tripforum Beitrag zur Dosisabhängigkeit bei einer einmaligen Lysergid Behandlung bei GAD unter diesem Link.
Bedeutung für Praxis und nächste Schritte
Für Betroffene mit GAD, die nach neuen Ansätzen suchen, deuten die Daten auf ein potenziell wirksames Einmal Behandlungsprinzip hin. MM120 ist jedoch ein Prüfpräparat und derzeit nur im Rahmen klinischer Studien zugänglich. Wer sich grundsätzlich für evidenzinformierte, legal durchführbare psychedelische Interventionen und deren Anwendungsfelder interessiert, findet Informationen zu unseren Angeboten im Bereich Einsatzgebiet. Für eine persönliche Einschätzung können Sie den unverbindlichen Intake starten unter Anmeldung. Retreat Formate auf Deutsch finden Sie hier: Retreats Auf deutsch.
Fazit
Eine einmalige Gabe von MM120 reduzierte Angst bei GAD dosisabhängig, mit klarer Wirksamkeit für 100 und 200 Mikrogramm und einem möglicherweise günstigeren Nutzen Verträglichkeits Profil bei 100 Mikrogramm. Die Daten sind vielversprechend, müssen aber durch Phase 3 Studien bestätigt werden, bevor ein breiter klinischer Einsatz realistisch ist.